洁净手术室的相关要求包括建筑技术规范、设备配置、环境要求、人员要求、技术要求以及管理规定。
建筑技术规范：洁净手术部的设计应遵循《医院洁净手术部建筑技术规范》，该规范对洁净手术部的建设提出了具体的要求，包括但不限于： 增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章，明确了环境空气质量和验收检查项目的规范性附录。 对部分技术参数及其指标作了调整，如内部平面形式增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊”和“各手术室带前室”的内容。 提高了对建筑装饰施工的要求，增加了对负压手术室和感染类手术室的要求；
我国《医院洁净手术部建筑技术规范》规定的洁净手术部
其组成如下
（1）洁净手术室见表1-1
表1-1 洁净手术室
等级 | 手术室名称 | 手术切口类别 | 适用手术提示 |
Ⅰ | 特别洁净手术室 | Ⅰ | 关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术 |
Ⅱ | 标准洁净手术室 | Ⅰ | 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 |
Ⅲ | 一般洁净手术室 | Ⅱ | 普通外科（除去一类手术）、妇产科等手术 |
Ⅳ | 准洁净手术室 | Ⅲ | 肛肠外科及污染类等手术 |
（2）负压手术室适用于一下情况
1）在急救情况下，病人不能经过卫生处理的急救手术。
2）特殊感染手术。
3）由空气途径传播的传染病，又必须就地急救的急诊手术。
（3）洁净辅助用房
1）Ⅰ等级的包括需要无菌操作的特殊实验室。
2）Ⅱ等级的包括体外循环灌注准备室。
3）Ⅲ等级的包括刷手间、准备室、预麻室、一次性物品、无菌敷料与器械及精密仪器的存放室、护士站、洁净走廊、重症护理单元。
4）Ⅳ等级的包括麻醉苏醒（恢复)室、清洁走廊。
（4）非洁净辅助用房。
设备配置：洁净手术部应配备高效的空气净化系统，包括空气过滤、除湿、加湿等功能，确保空气清新、适宜湿度。手术室内还应设置空气消毒设备，如紫外线消毒灯、臭氧消毒器等，以确保空气消毒效果。此外，手术室内的物体表面，如手术台、仪器设备、地面等，应定期进行清洁和消毒，以减少细菌滋生。
洁净手术室装备基本包括：无影灯、手术台、医用气体终端装置、医用多功能气体吊塔、手术室用计时器、观片灯、药品柜、器械柜、麻醉品柜、输液导轨、记录板、情报面板、手术室专用保温柜、保冷柜、冷冻柜等。
环境要求：手术室在手术进行前必须彻底清洁，以防止手术过程中因污染导致手术失败；手术室要求室内空气干净新鲜，无灰尘、渣子、异味、细颗粒、烃类、甲醛等有害物质；安装有效的空调系统和通风装置，确保室内空气质量符合相关标准；手术室内灯光水平要达到国际标准，同时考虑到控制照明效果的影响因素；室内噪声应降低到较低限度，一般应小于50分贝，以减少对手术操作和患者的影响；手术室还应严格按清洁程度划分为污染区、清洁区和无菌区，区域间应有明确标志；手术器具及物品必须一用一灭菌，采用感应式洗手开关和消毒液体皂，医护人员进入手术室前应进行手部清洁和消毒。
人员要求：进入手术室的人员必须定期进行无菌技术和相关知识培训，包括卫生及微生物学基础知识教育；手术室工作人员在上岗期间定期体检，应进行个人卫生习惯的培训；进入洁净手术室前，必须进行个人卫生处理，如洗澡、更衣，禁止化妆；进入洁净区的人员不应佩戴手表及饰物，禁止美化指甲；有特定疾病或身体状况的人员不允许进入洁净手术室内工作，如皮肤病患者、创伤未愈者等。
技术要求：手术室应根据不同手术需求，划分为不同的空气洁净级别，如千级、万级、十万级等，洁净级别应符合国家标准；手术室内应配备空气循环系统，包括空气过滤、除湿、加湿等功能，确保空气清新、适宜湿度；采用高效空气消毒设备，如紫外线消毒灯、臭氧消毒器等，确保空气消毒效果。
管理规定：手术室应定期进行空气质量监测、物体表面细菌培养等，确保各项卫生指标符合国家标准；建立完善的记录管理制度，包括空气净化记录、物体表面清洁记录、人员卫生记录等；加强医护人员的培训和教育，提高他们的卫生意识和操作技能。
综上所述，安全洁净手术室的设计和运营需要遵循一系列严格的标准和规范，可以有效地降低手术感染的风险，保障患者的健康，确保手术过程的安全和卫生。